若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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