如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 什么是急救药物?

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