生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响细胞转染效率的因素有哪些？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外细胞毒性试验是什么呢？

563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

4056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI的范围和要求？

6162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

2155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械研发各阶段该做什么？

3548 浏览 3 关注 1 回答 0 评论