关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 什么是平行组试验？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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