Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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什么是抽样方案的两类风险？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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