体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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医疗器械相关数据有哪些？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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