医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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计量在环境监测工作中有哪些作用？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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方法的性能参数有哪些?

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问 什么是患者漏电流?

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 怎样进行复检

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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