如何理解ISO9001中的质量手册

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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怎样保证临床试验的质量？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 什么是DOE

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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