口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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上层管理者的质量职责是什么?

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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