试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是申办者？

3358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

5591 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂依次分为几类？

6120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

1179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

5986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

3949 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

什么是体外诊断试剂的检测系统？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

6137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是免疫ELISA？

2866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中研究者通报是什么？

2544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床批件的有效期多长？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

6120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验IIa期与IIb期区别？

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定及其评价线性范围？

4771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验分类？

7841 浏览 1 关注 1 回答 0 评论