以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 什么是不良事件？

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