进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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实验室数据交换标准是什么？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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兽药GMP中原辅料的入库程序

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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电导率校准有什么要求？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 如何做好标准品的管理？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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