欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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计算机系统多久需要验证？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR涵盖哪些产品？

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