在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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