沙特SABER认证流程简述

2772 浏览 2 关注 0 回答 0 评论

INMETRO认证流程是什么？

4214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是REACH认证？

1915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

12780 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

7776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

内部审核应该如何策划和实施？

7334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

3195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是印度WPC认证？

1520 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

NOM认证产品范围？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

3276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对NB提出的严格要求？

2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

1603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

2115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

2291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

3246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

3194 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR的主要变化？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR有多久的过渡期？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论