MDR适用范围扩大？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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MDR提出了新的概念和器械的定义？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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MDR涵盖哪些产品？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR的主要变化？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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