(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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