临床试验应该遵循哪些基本原则？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 器械的分类变化？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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