以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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