第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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ESBLs主要有哪些类型？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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临床试验中谁是主要研究者？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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