持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 什么是验证？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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