食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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如何进行验证？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 验证方式有哪些？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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