对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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什么是药物临床试验？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 试验中如何采集血样？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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