中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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什么是上市后监督（PMS）？

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牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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