从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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临床数据获取协调标准是什么？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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什么是时钟抖动？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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