合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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