定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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