MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么是患者漏电流?

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问 什么是质量检验？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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