如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么是全检？什么是抽检？

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