在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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如何在验证中进行风险评估？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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