当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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