在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 什么是PAE？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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