公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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