含药医疗器械的主要有哪些类型

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哪些药品需要控制元素杂质?

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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