三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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