生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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非洁净控制区是否需要设置？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 pH计的校准要求

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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