关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 设备校准参数如何确定？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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