有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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计算机系统多久需要验证？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 怎样进行方法确认?

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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