原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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