固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 pH计的校准要求

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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