注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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