非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 pH计的校准要求

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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