请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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