产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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级环境的日常监测都采集多少升啊？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 单向风速怎么测试？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 pH计的校准要求

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