面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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如何申请分类界定？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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