无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

1292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

537 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

1304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5501 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

2481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器设备档案需要放哪些内容？

2889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

1839 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1571 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

4128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

6554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

11350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论