计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 如何处理计量纠纷

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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