注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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审核员是如何进行体系核查的

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 mbar是什么单位？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 %FS 是什么意思？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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