划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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如何进行干扰回收试验？

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实验室数据交换标准是什么？

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如何进行PLC系统的验证？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 哪些设备需要校准？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 仪器校验失败该怎么办？

2006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 pH计的校准要求

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 砝码是如何划分等级的？

2005 浏览 1 关注 2 回答 0 评论