一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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实验室印章印签应该如何管理？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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如何看懂AQI？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么是PAE？

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问 什么是FIC？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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