二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 如何创建UDI系统

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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