医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

11684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何顺利通过EMC测试？

6276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统花费高，没必要？

6335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

9074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一类医疗器械可以申请创新吗

5532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1923 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

10139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论