今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

3320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

1669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

4317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么样的过程需要确认？

1192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

1754 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

2519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

4596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

9249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Qualification 和Validation 的区别是什么

9864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论