第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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